食品藥品監督管理總局新聞發布會通報，為解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，進一步規范市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，總局決定自3月中旬開始，在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。
近年來，我國醫療器械行業快速發展，總體上安全形勢平穩向好。但是，由于我國醫療器械行業發展起步較晚，產業總體規模較小，產業基礎相對薄弱，一些企業違法違規行為時有發生，有的產品質量安全存在隱患。
對此，食藥監總局希望通過開展此次專項行動，營造嚴厲打擊醫療器械違法違規行為的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。
事實上，今年開年，已有數十家醫藥上市公司集體停牌籌劃重大事項，新一輪醫藥行業并購潮拉開序幕。醫藥行業研究員分析認為，上述并購重組以醫療器械類上市公司居多，大多數并購目標都與醫療服務以及醫療器械資產有關。
此外，在醫療服務政策導向的推動下，醫療器械也被業界認為是今年資本市場投資價值的領域之一。三江資本表示，公司今年將繼續重點布局醫療器械，尤其是以骨科為主的傳統醫療器械領域將是公司未來重點關注的領域。
而這一投資思路同樣得到同創偉業、九鼎投資等PE大佬的認可。可見，在醫藥眾多細分行業中，醫療器械行業仍將延續前期的并購熱潮。
業內人士認為，隨著開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，醫療器械市場經營環境將得優化，有助于加速企業優勝劣汰，部分醫療器械龍頭企業有望從中受益，影響力以及市場份額將得到進一步擴大。
近年來，我國醫療器械行業快速發展，總體上安全形勢平穩向好。但是，由于我國醫療器械行業發展起步較晚，產業總體規模較小，產業基礎相對薄弱，一些企業違法違規行為時有發生，有的產品質量安全存在隱患。
對此，食藥監總局希望通過開展此次專項行動，營造嚴厲打擊醫療器械違法違規行為的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。
事實上，今年開年，已有數十家醫藥上市公司集體停牌籌劃重大事項，新一輪醫藥行業并購潮拉開序幕。醫藥行業研究員分析認為，上述并購重組以醫療器械類上市公司居多，大多數并購目標都與醫療服務以及醫療器械資產有關。
此外，在醫療服務政策導向的推動下，醫療器械也被業界認為是今年資本市場投資價值的領域之一。三江資本表示，公司今年將繼續重點布局醫療器械，尤其是以骨科為主的傳統醫療器械領域將是公司未來重點關注的領域。
而這一投資思路同樣得到同創偉業、九鼎投資等PE大佬的認可。可見，在醫藥眾多細分行業中，醫療器械行業仍將延續前期的并購熱潮。
業內人士認為，隨著開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，醫療器械市場經營環境將得優化，有助于加速企業優勝劣汰，部分醫療器械龍頭企業有望從中受益，影響力以及市場份額將得到進一步擴大。
